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为何抗癌药物没有医疗器械更新快？

实习编辑 • 2023-12-03 03:37:23 • 常见问答 • 阅读 3
网友解答:

感谢小悟空的推送。说起抗癌药物，我是深有体会。研究生三年，奋力做了三年，毕业前也就完成了实验室阶段的研究，离着真正成为一种药物还有十万八千里。医疗器械确实比药物更新速度快，可能主要由以下几个方面：

研发周期与难度不同

通常一个药物包括抗肿瘤药物，研发周期一般是8~14年，特别是抗癌新药的研发，失败率很高，而且必须经过i、ii、iii期临床试验，经过大量人群验证后才能上市。

医疗器械则不同，医疗器械分三类，只有二三类需要做点临床试验，但只是小样本验证性的。而且医院的检查设备多属于辅助诊断或检验设备类，一般都属于一类医疗器械，是不需要做临床试验的，这样整体的周期就差的不是一星半点。

技术壁垒不同

一个全新的抗癌药上市，可以说是举世瞩目。医药公司也是采用强大的专利和技术壁垒，几乎封死了与之相关任何空隙，不给别人钻空子。即使有的人绕过了专利，也多是在别人的基础上进行的仿制。而且很少有仿制药疗效超过原研药的。这样一来，虽然患者可选择的药物多了，但实际并没有进步。

为何抗癌药物没有医疗器械更新快？

而医疗器械不同，核心技术涉及物理、化学、数学、生物、医学，甚至机械、工程等各个领域，任何一个领域的技术革新，都有可能推动某一类医疗设备提升一个高度。比如说纳米技术、3d打印技术等等。

价格问题

新药研发可谓九死一生。新药研发人员，花了大量的人力与财力，承担大量投资失败的风险，才有一个新药的成功上市，这价格贵的可想而知。而医疗器械通常是基于已经形成的新技术而研发，成功率高。由于它只是用于检查，并能重复使用，收费标准国家有规定，而且存在很大的市场竞争，所以检查者承担的并不会是高昂的价格。

【不药不药】简介

博士，副主任药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！

网友解答:

抗癌药算是目前在医药研发中最活跃的领域了，因为之前有严重的新药上市造成的不良反应，比如反应停导致很多畸形胎儿降生。所以药物研发需要非常长的时间来进行实验室，动物和人体的试验，验证有效性和安全性。一般需要十多年，需要投入以亿计算的美元，严重限制了新药真正用于临床患者。美国的很多癌症中心都会推荐患者参加上市前的临床试验，让患者有机会提前使用新药，当然也有一些风险，国内大的医院也会有很多新药的临床研究。

美国现在有可能逆转这种状态，特朗普曾说可以让所有愿意冒险的患者使用新药，直到发现确定的有效性或安全性问题。有一定道理，但转变不容易发生。

医院里面的设备更新，常常和诊断相关，相对容易一些，因为安全性的问题比较小。

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