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多家九价HPV疫苗进入3期临床(hpv疫苗三期临床一般多久上市)

实习编辑 • 2023-11-11 03:59:23 • 常见问答 • 阅读 3

hpv疫苗目前已分离出的hpv达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤，据悉多家九价hpv疫苗进入3期临床，详细的情况是怎么样的呢？hpv疫苗三期临床一般多久上市呢？和兴正网小编一起来详

hpv疫苗目前已分离出的hpv达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤，据悉多家九价hpv疫苗进入3期临床，详细的情况是怎么样的呢？hpv疫苗三期临床一般多久上市呢？和兴正网小编一起来详细了解一下吧。

多家九价hpv疫苗进入3期临床

多家九价HPV疫苗进入3期临床(hpv疫苗三期临床一般多久上市)

除默沙东外，药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价hpv疫苗的3期临床试验。

除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。

8月31日早间，万泰生物对记者表示，公司的九价hpv疫苗与默沙东的九价hpv疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。

首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，不推荐盲目去追求接种九价hpv疫苗，更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。

刘军称，接种二价和四价hp疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。

hpv疫苗三期临床一般多久上市

目前，我国已经获批上市的hpv疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。

目前，九价hpv疫苗是市面上可用于防护hpv病毒的最高价型疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。

此前，国内仅有二价hpv疫苗获准用于9到45岁适龄女性，四价hpv疫苗适应年龄为20到45岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。

在中国市场上的“一针一药”

默沙东是全球疫苗生产巨头。2006年6月，其四价hpv疫苗获得美国食品药品管理局批准上市，成为全球范围内首个上市的hpv疫苗。2014年12月，该公司又上市了预防范围更广的九价hpv疫苗。

中国目前已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。

默沙东在中国市场主要靠“一针一药”，即hpv疫苗和k药（keytruda，抗癌药的一种）。k药坚持不进医保，同时遭到各类pd-1的轮番“冲击”，却靠着适应症多、疗效独到，一枝独秀，保持了很高的销售额。

2022年上半年，k药成为全球“唯二”的销量破百亿的非新冠药物。

默沙东的四价hpv疫苗和九价hpv疫苗则分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件，智飞生物是其在中国境内的独家代理商。

智飞生物最新披露的2022年半年报显示，报告期内，公司四价hpv疫苗批签发量为487.67万支，同比增长60.10%；九价hpv疫苗批签发量为929.88万支，同比增长379.34%。

默沙东也在其2022年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别指出，近几个季度，佳达修在中国市场需求持续处于高位，不断推动公司的中国业务扩张。

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